Roche ha annunciato i risultati promettenti per il loro studio clinico di fase 3 (il processo BRIM3) della mirata PLX4032 farmaco antitumorale in pazienti con melanoma trattati in precedenza che si è diffuso in tutto il corpo.
PLX4032 (anche designato come RG7204) è una droga che è co-sviluppato da Plexxikon e Roche che si rivolge in modo specifico e uccide le cellule tumorali che possiedono la mutazione V600E cancerogeni nella proteina BRAF. BRAF è critico per la normale crescita cellulare e la sopravvivenza.
La mutazione V600E BRAF provoca a diventare iperattiva, che porta a una crescita eccessiva delle cellule e del cancro. BRAF V600E è la mutazione più comune che si verificano nei melanomi umani, si trova nel 50-60% di tutti i melanomi. Plexxikon e Roche stanno sviluppando un test per la rilevazione di cui i pazienti con melanoma hanno la mutazione BRAF V600E e potrebbero beneficiare di ricevere PLX4032.
Lo scopo della prova è confrontare BRIM PLX4032 alla dacarbazina, la terapia standard dato a pazienti affetti da melanoma. I farmaci sono stati studiati in pazienti non precedentemente trattati con melanoma metastatico con mutazione BRAF. I partecipanti allo studio sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi, e hanno ricevuto 960 mg di PLX4032 per via orale due volte al giorno o 1000 mg/m2 di dacarbazina per via endovenosa ogni 3 settimane. I pazienti sono stati monitorati per quanto tempo hanno vissuto (sopravvivenza) e gli effetti collaterali.
I partecipanti allo studio che ricevono PLX4032 vissuto più a lungo (sopravvivenza globale) e inoltre hanno vissuto più a lungo senza peggioramento della malattia (sopravvivenza libera da progressione) rispetto ai volontari che hanno ricevuto dacarbazina. Quanto PLX4032 allunga la vita oltre la dacarbazina non ancora segnalato. Roche e Plexxicon intenzione di presentare questi dati insieme ad altri reperti entro la fine dell'anno.
Molti agenti antitumorali non sono stati sviluppati per essere selettivo, di conseguenza, essi attaccano e distruggono le cellule buone e cattive. PLX4032 rivolge la mutazione di BRAF V600E, che è presente solo nelle cellule tumorali. A causa di questo approccio mirato alla terapia del cancro, solo gli effetti avversi lievi sono stati riportati negli studi clinici per PLX4032. Questi effetti indesiderati includono rash, dolore articolare, fotosensibilità e la fatica. Nessun effetto è stato segnalato come ancora per la sperimentazione clinica BRIM3.
Dal momento che i risultati preliminari dello studio BRIM3 sono stati così promettenti, volontari di studio che hanno ricevuto dacarbazina saranno autorizzati a passare e ricevere PLX4032.
L'American Cancer Society stima che più di 120.000 nuovi casi di melanoma saranno diagnosticati ogni anno. Questa è la forma più comune e più pericolosa di tumore della pelle, causando circa l'80% dei decessi per cancro della pelle. E 'la speranza che farmaci come salvare la vita dei pazienti affetti da questa malattia devastante.
